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喜報頻傳 | 糖吉醫療正式取得醫療器械生產許可證書

欄目:最新資訊 發布時間:2024-01-30

2024年1月17日,糖吉醫療胃轉流支架系統正式取得《醫療器械注冊證》,僅相隔13天,糖吉醫療快速通過相關部門驗收,順利取得了浙江省藥品監督管理局簽發的《醫療器械生產許可證》。這一重要里程碑標志著全球首個獲批的腸道介入減重創新三類醫療器械——"胃轉流支架系統"可以正式投產上市,對公司產業化進程具有重要意義。

 

醫療器械生產許可證作為醫療器械行業市場準入門檻,是醫療類產品產業化生產與銷售的基礎。此次獲批,充分說明糖吉醫療研產基地的醫療器械質量管理體系已經滿足了醫療器械產業化生產的法規要求,這也為糖吉研產基地的正式投產奠定了堅實的基礎。

 

 

未來,糖吉醫療將繼續堅守初心,持續推進安全、有效和高質量的產品進入市場。同時,糖吉醫療將在全國快速布局銷售網絡,增進與物價管理部門、衛健委、醫院及臨床應用科室的互聯互通,借助多方力量共同推進創新產品在醫療市場的落地應用,為中國乃至全球代謝病患者減輕病痛貢獻力量。 

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